关于防治非典所需医疗器械监管具体事项的通知
国家食品药品监督管理局
关于防治非典所需医疗器械监管具体事项的通知
国食药监械[2003]63号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
近日，河北省、北京市等药品监督管理局请示关于落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理的一些具体事项。经研究，现通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，加快审批防治非典所需医疗器械。同时，要督促检测机构加快检测，尽快上市。对检测周期较长的医疗器械，可以边检测边履行注册审批程序，但产品的主要性能指标和安全性指标，必须在批准注册前完成检测。
二、医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩，已明确划为第二类医疗器械(国食药监械〔2003〕57号)，各地应按二类监督管理到位。
三、按照国家标准化管理委员会《关于发布〈医用一次性防护服技术要求〉等4项国家标准的通知》（国标委农轻〔2003〕31号）和国家食品药品监管局《关于贯彻〈医用一次性防护服技术要求〉等3项国家标准的通知》（国食药监械〔2003〕33号）规定，医用一次性防护服和医用防护口罩从2003年4月29日起执行《医用一次性防护服技术要求》（GB 19082-2003）和《医用防护口罩技术要求》（GB 19083-2003）强制性国家标准。为保障此类用品的供应，在防治非典期间可以按照全国防治非典型肺炎指挥部后勤保障组《关于防治非典期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的紧急通知》（后勤保障〔2003〕1号）附件“应急检验及判定规则”进行检验。医用防护帽、医用防护眼罩等其它防治非典用产品，也应当严格按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定进行管理。
四、普通脱脂纱布口罩按照国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局《关于加强对普通脱脂纱布口罩、医用防护口罩产品监管有关问题的通知》（国质检监联函〔2003〕319号）规定，不作为医疗器械管理。凡原已作为医疗器械注册、且不能达到医用防护口罩或其他医用要求的脱脂纱布口罩，要认真清理，并尽快向同级质量技术监督部门移交或通报，同时报我局医疗器械司。
五、某个产品是否属于医疗器械，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局根据医疗器械定义判定，并将有关情况及时报国家食品药品监督管理局备案。凡是标称“医用”的产品，应作为医疗器械管理。现行国家或行业标准没有涵盖的防护用品，例如活性炭口罩、含药口罩、纳米口罩，企业标识执行医用防护口罩标准或其他医用要求的，按照医疗器械管理。企业没有标识达到医用防护口罩标准或其他医用要求的，不作为医疗器械管理。
六、国家食品药品监督管理局《关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知》（国食药监办〔2003〕26号）第八条中的“产品”，是指纳入药品监督管理部门监管职责的“医疗器械”。
七、国食药监办〔2003〕26号文中所说的可经快速审批通道审批的医疗器械，是指目前防治非典急需，且市场供应短缺的医疗器械。
八、国食药监办〔2003〕26号文中第一条“经快速审批通道而获批准注册的医疗器械，须在批准后规定时间内完成临床试验”是指注册部门根据产品安全性和疫情急需程度等具体情况，可以先予以注册；同时，要求申请人在产品上市后，在规定时间内补做临床试验。
九、根据国食药监械〔2003〕33号文件的规定，医疗器械生产企业2003年4月29日前按原注册标准合法生产的医用一次性防护服、医用防护口罩，可以继续销售至2003年6月14日。
十、国家食品药品监督管理局等7部委局《关于开展防护服口罩消毒剂产品专项联合执法检查的紧急通知》（国食药监电〔2003〕3号）第2条中“以上标准不涵盖但已作为医疗器械注册的同类产品，按相关规定一并列入检查范围”，“同类产品”是指采用其他材料或结构，如纳米材料、活性炭、含有药物等，企业承诺达到医用要求的医用防护服、医用口罩等产品；“相关规定”是指注册产品标准、即将制定的行业标准和有关医疗器械规定。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局确定防治非典期间医疗器械监督工作联系人，保证24小时通讯畅通，并于2003年5月28日前将联系人的姓名、电话和手机号码传真到我局医疗器械司，传真电话：（010）88363234。
国家食品药品监督管理局
二○○三年五月二十一日
关于表彰全国“严打”整治斗争先进集体和先进工作者的决定
中共中央政法委员会 中央社会治安综合治理委员会
中共中央政法委员会 中央社会治安综合治理委员会
关于表彰全国“严打”整治斗争先进集体和先进工作者的决定
２００１年４月以来，在党中央的领导下，各级党委、政府和各部门认真贯彻全国社会治安工作会议精神，在全国范围内开展了声势浩大的“严打”整治斗争。广大政法干警、综治干部辛勤工作，连续作战，英勇奋斗，不怕牺牲，有的甚至献出了宝贵的生命。解放军和武警部队积极参加，密切配合，作出了重要贡献。社会各界和广大人民群众踊跃参与，同违法犯罪分子进行了坚决的斗争。在全社会的共同努力下，“严打”整治斗争进展顺利，依法严惩了一批严重刑事犯罪分子，集中整治了一批治安混乱地区和突出治安问题，刑事案件大幅度上升的势头得到了有效遏制，治安混乱地区的面貌大为改观，社会治安防范体系更加完善，人民群众的安全感明显增强，政法队伍战斗力进一步提高，圆满完成了中央交给的两年内社会治安取得新的明显进步的任务。在斗争中，涌现出了一批先进集体和先进工作者。
为鼓励先进，弘扬正气，进一步调动广大政法干警、综治干部、解放军和武警官兵以及社会各界与违法犯罪作斗争的积极性，推动“严打”整治斗争深入开展，维护社会长期稳定，中共中央政法委员会、中央社会治安综合治理委员会决定：授予北京市公安局刑侦总队大案支队等３２３个单位“全国‘严打’整治斗争先进集体”荣誉称号，授予李和平等４３５名同志“全国‘严打’整治斗争先进工作者”荣誉称号。希望受到表彰的先进集体和先进工作者，珍惜荣誉，戒骄戒躁，再接再厉，为维护社会治安和社会稳定作出新的更大的贡献。
各地各部门要认真学习他们的先进事迹。坚持以“三个代表”重要思想和十六大精神为指导，坚决贯彻执行中央的路线、方针和决策部署，在思想上、政治上、行动上与党中央保持高度一致。牢固树立大局意识和忧患意识，紧紧围绕党的中心工作，正确处理改革、发展与稳定的关系，加强社会治安工作，为全面建设小康社会提供良好的社会和法治环境。坚持“严打”方针，旗帜鲜明，立场坚定，排除干扰，依法办事，严厉打击黑恶势力和各种刑事犯罪活动，切实做到除恶务尽。当好人民的公仆，法律的卫士，坚决抵制不正之风的侵袭，一身正气，两袖清风，廉洁自律，艰苦奋斗。恪尽职守，连续作战，不怕牺牲，无私奉献，以高度的敬业精神和饱满的工作热情，全力维护社会稳定。
各地各部门要以这次表彰先进活动为契机，深入做好思想教育和宣传发动工作，动员社会各界特别是广大政法综治干部，在以胡锦涛同志为总书记的党中央领导下，努力实践“三个代表”重要思想，全面贯彻“打防结合，预防为主”的方针，严厉打击各种刑事犯罪活动，深入推进社会治安综合治理，为社会持续稳定，全面推进建设中国特色社会主义的伟大事业而努力奋斗。
２００３年６月２７日
关于加强和完善基金会注册会计师审计制度的通知
财政部 民政部
关于加强和完善基金会注册会计师审计制度的通知
财会[2011]23号
各省、自治区、直辖市财政厅（局）、民政厅（局），深圳市财政委员会，新疆生产建设兵团民政局：
为了规范基金会的行为，提高基金会的财务管理和会计工作水平，扩大基金会的公开、透明程度，加强政府部门对基金会的监管，充分发挥注册会计师审计监督作用，维护基金会、捐赠人和受益人的合法权益，根据《基金会管理条例》(国务院令第400号)、《国务院办公厅转发财政部关于加快发展我国注册会计师行业若干意见的通知》（国办发[2009]56号）和《民间非营利组织会计制度》（财会[2004]7号）等法规文件的相关要求，财政部和民政部决定加大基金会注册会计师审计制度的实施力度，现就有关事项通知如下：
一、审计的类别与形式
基金会应当聘用会计师事务所对本单位的财务会计报告及相关信息进行审计，并依法披露财务会计报告和审计报告，接受社会公众的监督。登记管理机关为履行监管职责，也可以直接委托会计师事务所对基金会进行审计。
（一）年度审计。
基金会应当于每年3月31日前向登记管理机关报送上一年度经注册会计师审计的年度财务会计报告和会计师事务所出具的审计报告，接受年度检查；同时将年度财务会计报告在登记管理机关指定的统一信息公开平台上公布，接受社会公众的查询和监督。
基金会年度财务会计报告可以单独予以披露，也可以包含在年度工作报告中一并披露。基金会在依照相关法律法规申请公益性捐赠税前扣除资格、非营利组织免税资格以及办理免税手续时，应当按照有关文件的规定，将年度财务会计报告和审计报告等相关资料分别报送登记管理机关和与其同级的财政、税务部门。
（二）离任和换届审计。
1．基金会在法定代表人变更时，应当向登记管理机关报送注册会计师出具的对法定代表人任职期间经济责任的履行情况作出审计评价并提出审计建议的审计报告，并按照登记管理机关的要求向社会公布。
2．基金会在理事会换届时，应当向登记管理机关报送注册会计师出具的对理事会任期内财务收支真实、合法和效益等情况作出审计评价并提出审计建议的审计报告，并按照登记管理机关的要求向社会公布。
（三）专项审计。
基金会开展以下活动的，应当实施专项审计，在活动结束后向登记管理机关报送经注册会计师审计的专项审计报告，并按照登记管理机关的要求向社会公布。
1．符合以下条件之一的重大公益项目：
（1）当年该项目的捐赠收入占基金会当年捐赠总收入的1/5以上且金额超过人民币50万元的；
（2）当年该项目的支出占基金会当年总支出的1/5以上且金额超过人民币50万元的；
（3）持续时间超过3年的。
2．因参与处理自然灾害等突发事件需要开展的募捐活动。
3．登记管理机关要求进行专项审计的其他活动。
二、审计经费来源和支付方式
基金会审计经费由下列一项或多项来源构成：
（一）基金会自行承担。
基金会应当根据《基金会管理条例》及其他有关要求，自行承担审计费用。
（二）财政资金。
按照基金会管理权限，中央财政和地方财政安排一定的资金，由登记管理机关在以下三种情形下使用：
1．基金会确因资金困难无法承担审计费用的，可以向登记管理机关提出资助申请，登记管理机关视困难程度给予全额或一定比例的资助。相关申请和管理办法由登记管理机关商同级财政部门另行制定。
2．对于内部治理结构完善、财务管理透明、公益项目运作规范、评估等级较高且同时具备公益性捐赠税前扣除资格和非营利组织免税资格的基金会，登记管理机关可以奖励形式全额或部分承担审计费用。
3．登记管理机关为履行监管职责直接委托会计师事务所对基金会进行的审计，审计费用由登记管理机关承担。
登记管理机关应当按照国库集中支付管理制度和合同约定，将审计费用支付给受托会计师事务所。
（三）会计师事务所公益审计。
财政部门和民政部门鼓励会计师事务所为部分确有困难的基金会提供公益审计服务。会计师事务所提供公益审计服务，是履行社会责任的一种重要形式，中国注册会计师协会和地方注册会计师协会在具体开展全国及各省（自治区、直辖市）会计师事务所年度综合评价排名时应当予以考虑。
三、会计师事务所选聘范围和方式
（一）选聘范围。
对在民政部登记的基金会实施审计的会计师事务所，应当进入中国注册会计师协会公布的上一年度全国会计师事务所综合评价前100名；或具备三年以上（含三年）从事基金会或其他非营利组织审计工作经验，且注册会计师人数在15人以上，上一年度审计业务收入在600万元以上。
对在省级及以下民政部门登记的基金会实施审计的会计师事务所，应当进入全国会计师事务所综合评价前100名；或具备三年以上（含三年）从事基金会或其他非营利组织审计工作经验，且注册会计师人数在10人以上，上一年度审计业务收入在300万元以上。
（二）选聘方式。
基金会及其登记管理机关可以从上述范围内自行选聘会计师事务所；其中，使用财政资金聘请会计师事务所的，应当按照政府采购制度有关规定选聘会计师事务所。
四、相关要求
加强审计工作，强化社会监督，既是提高基金会公信力的有效举措，也是登记管理机关和其他有关部门依法监管的重要手段。
（一）各级财政部门和民政部门要高度重视这项工作，为会计师事务所依法依规做好审计工作提供保障，加强对会计师事务所和基金会的业务培训，加大检查力度，确保本通知的有关规定落到实处。
（二）各基金会应当深刻领会加强和完善审计制度的重要意义，积极配合注册会计师的审计工作，及时提供审计所需资料，并对所提供资料的真实性、合法性负责。基金会应当以此为契机，加强项目管理、收支管理和成本核算，不断提高财务管理和会计工作水平。
（三）参与基金会审计的会计师事务所应当按照法律法规和委托方要求，组织具有胜任能力的审计人员开展工作，严格遵守审计准则和职业道德的规定，认真完成各项审计工作，对审计报告的真实性和合法性负责。
（四）本通知自2012年1月1日起施行。考虑到基金会审计工作的连续性，如确有必要，基金会在参加2011年年度检查工作时可以继续聘请原会计师事务所开展审计工作。但在2012年年检工作启动时，必须根据本通知的要求聘请符合规定的会计师事务所开展审计工作。
（五）本通知适用于在民政部门登记注册的基金会、境外基金会代表机构和其他具有公益性捐赠税前扣除资格的公益性社会团体。
财政部 民政部
二〇一一年十二月二十六日