关于印发《上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）》的通知
上海市物价局 上海市卫生局 上海市医疗保险局等
关于印发《上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）》的通知
各医疗机构、经营企业：
现将《上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）》印发给你们，请遵照执行。
特此通知。
上海市物价局
上海市卫生局
上海市医疗保险局
上海市药品监督管理局
二○○三年一月二十四日
上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）
第一条（目的和依据）
为规范一次性使用和植入型医疗器械的价格行为，维护患者和生产经营者的合法权益，满足广大人民群众的基本医疗服务需要,实现用比较低廉的费用提供比较优质的医疗服务的改革目标,促进医疗器械业健康发展，依据《中华人民共和国价格法》、《政府制定价格行为规则（试行）》等法律法规的规定，制定本办法。
第二条（适用对象）
凡在本市行政区域内发生的一次性使用和植入型医疗器械的价格行为均应遵守本办法。
第三条（适用范围）
本办法所称的一次性使用和植入型医疗器械是指经药品监督管理部门批准获得注册证的产品。具体价格管理品种目录（以下简称目录）由市物价局会同市药品监督管理局认定、调整和公布（第一批目录详见附件一）。
第四条（价格管理形式和主管部门）
列入目录的一次性使用和植入型医疗器械实行政府指导价格管理。经营者有权在政府制定的最高零售价格范围内制订和调整其市场实际零售价格。
上海市物价局是本市一次性使用和植入型医疗器械的价格主管部门。
第五条（定价原则）
制定或调整一次性使用和植入型医疗器械的价格应遵循以下原则：
（一）公平公正原则。制定或调整价格应以生产经营成本为基础，综合考虑社会平均成本、市场供求状况、国民经济与社会发展要求，以及社会承受能力等因素，合理确定价格。
（二）质价相符原则。制定或调整价格应体现产品质量、性能和疗效的差异，比价合理，差价适当，鼓励新产品的研制与开发。
（三）公开透明原则。制定或调整价格应采取专家评审、集体审议的制度，政策透明、程序规范，并由市物价局向社会公告已制定或调整的最高零售价格。
第六条（价格制定与调整的程序）
凡在本市销售的目录中产品，均由经营者依据制造成本、费用等因素提出零售价格申报（申报资料及要求详见附件二）。市物价局委托上海医疗器械行业协会对一次性使用和植入型医疗器械进行价格和品种编码初审。品种编码方法由市药品监督管理局按照目录制订。
上海医疗器械行业协会应自收到企业申报材料之日起30个工作日内,初步核定产品的最高零售价格，并上报市物价局,或对企业作出说明。价格的计算公式为：
含税出厂价＝（制造成本＋期间费用）÷（1－销售利润率）×（1＋增值税率）
进口产品的口岸价＝到岸价（CIF）×（1＋关税率）×（1＋增值税率）+口岸地费用
零售价格＝出厂价（或口岸价）×（1＋差别流通差率）
（差别流通差率表详见附件三）。
市物价局自收到上海医疗器械行业协会上报初审意见之日起30个工作日内,审定最高零售价格,或对企业作出说明。
第七条（最高零售价格的公布与执行）
经市物价局审定的一次性使用和植入型医疗器械最高零售价格及执行时间统一公布在《上海价格信息（药械专刊）》上，本市所有经营者和医疗机构必须遵照执行。
经营者应对所销售的一次性使用和植入型医疗器械实行明码标价。医疗机构应当向患者提供一次性使用和植入型医疗器械的品种、价格等情况的查询服务，并按《关于本市各级各类医疗单位向门急诊病人提供药品价目及数量明细帐单的通知》（沪卫收[1999]1号）和《关于本市各级各类医疗单位实行住院费用“一日清”制度的通知》（沪卫财收[2001]33号）的有关规定提供明细帐单。
目录中属于基本医疗保险范围内的品种，按基本医疗保险的有关规定支付。未经市物价局审核并公布价格的品种，基本医疗保险不予支付。
第八条（实行招标采购产品的零售价格管理）
纳入上海市医疗机构集中招标采购范围的一次性使用和植入型医疗器械，中标后的市场临时零售价格由上海市物价局参照药品招标有关办法制定。
第九条（价格监督与检查）
一次性使用和植入型医疗器械的生产经营者应当严格执行本办法的有关规定，并接受物价部门的监督与检查。对违反本办法规定，构成价格违法的，由物价部门按《中华人民共和国价格法》和《价格违法行为行政处罚规定》等法律法规进行处罚。
第十条（解释权）
本办法由上海市物价局负责解释。
第十一条（生效时间）
本办法自二○○三年四月一日起试行。
关于印发《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则》的通知
工业和信息化部科技司
关于印发《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则》的通知
工信厅科[2010]143号
各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门，部直属单位，有关行业协会、学会、有关中央管理企业：
根据《工业产品质量控制和技术评价实验室管理办法》（工信部科[2010]93号），我部组织制定了《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则（暂行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇一〇年七月二十日
（联系电话 010-68205252）
《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则（暂行） http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n12843926/n13324536.files/n13323791.doc
工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则（暂行）
第一条 根据《工业产品质量控制和技术评价实验室管理办法》，特制定本实施细则。
第二条 工业和信息化部科技司（以下简称科技司）组建工业产品质量控制和技术评价专家技术委员会（以下简称专家技术委员会），组织实施工业产品质量控制和技术评价实验室（以下简称实验室）的核定和管理工作。专家技术委员会由部内相关司局、有关综合性行业协会的负责同志及相关领域核心技术专家组成。
第三条 专家技术委员会下设秘书处，具体承担实验室核定、管理、监督及申诉受理等日常工作，秘书处暂设在工业和信息化部软件与集成电路促进中心。
第四条 专家技术委员会在建材、石化、有色金属、机械与汽车、轻工、纺织、电子信息、软件、通信、钢铁十个专业建立相关领域工业产品质量控制和技术评价专家库，并组建专家评审组。专家评审组具体承担实验室能力评审工作，提出评审意见。
第五条 实验室核定工作程序分为填报材料、受理申请、形式审查、能力评定、审查批复和授牌发布等流程。
第六条 填报材料：
（一）申请机构在工业产品质量控制和技术评价实验室申报管理网站（www.miit-lab.org.cn）（以下简称实验室申报管理网）进行注册；注册审核通过后，申请机构按照要求在网上完成《工业产品质量控制和技术评价实验室申报表》（以下简称《申报表》）的填报工作；
（二）《申请表》填写完毕并经确认保存后，由申请机构在实验室申报管理网进行网上打印，加盖公章连同有关其它能力证明材料复印件等一并提交到所在省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门（以下简称地方主管部门）、所属行业综合性行业协会或所属中央管理企业（申请单位隶属部直属单位的，可直接提交到秘书处）。
第七条 申请受理：
（一）地方主管部门、有关综合性行业协会及有关中央管理企业在收到申请机构的申报材料后，负责组织对申请材料的完整性、规范性和符合性进行初步审查，组织对申请机构工作方案和发展规划进行论证，提出审查推荐意见；
（二）地方主管部门、有关综合性行业协会及有关中央管理企业将通过初步审查的申报材料提交给秘书处，同时在实验室申报管理网修改相关申请机构的申报状态；
（三）部直属单位的申报材料由秘书处组织进行初步审查。
第八条 形式审查：
（一）秘书处对通过初步审查的申报材料进行登记、综合汇总，并对材料进行形式审查，主要是对材料的格式以及与网上申报材料的一致性进行审查。
（二）对于未通过形式审查的申报材料，将有关意见反馈给申请机构和相应的地方主管部门、有关综合性行业协会及有关中央管理企业。
第九条 能力评定：
（一）秘书处对通过形式审查的申报材料按照不同地区、不同行业领域进行分类，制定评审计划；
（二）根据不同领域的分组情况和回避原则，秘书处从工业产品质量控制和技术评价专家库中抽取专家，组建技术专家组，以集中会议评审的方式对通过形式审查的申报材料进行书面评审；
（三）如确有必要，由秘书处组建技术专家组对申请机构进行实地考察，实地考察主要是考察申请机构的工作状态、技术服务规模与技术水平、质量控制与技术评价服务能力和创新能力、仪器设备设施和技术人员情况以及质量控制和技术评价工作开展情况等；
（四）秘书处需于实地评审10个工作日前通知相应的申请机构，并向相关的地方主管部门（综合性行业协会）通报，接受实地评审的机构应当为评审专家组进行实地考察提供必要的工作条件，实地考察期间不得安排与评审工作无关的活动；
（五）会议评审或实地评审结束后，由技术专家组提出评审意见并报秘书处；
（六）专家技术委员会根据申报及评审情况，不定期召开专题会议，对技术专家组提出的评审意见进行集中审查，提出评定意见并核定实验室名称。
（七）科技司将评定结果在工业和信息化部网站进行公示，公示期为发布之日起15个工作日。
第十条 审查批复：
对符合条件和要求并经公示无异议的申请机构，由科技司报部领导批准；对不符合条件和要求的申请机构，由科技司将评定结果和意见反馈给相应的地方主管部门、综合性行业协会或有关中央管理企业。
第十一条 授牌发布：
（一）通过核定的实验室的相关信息，由科技司在工业和信息化部门户网站、实验室申报管理网站上进行发布；
（二）每年6月和12月，科技司对通过核定的实验室集中授予统一制作的“工业（产品门类）产品质量控制和技术评价实验室”铜牌。
第十二条 取得实验室核定的机构在3年有效期限内，其组织机构、法定代表人、联系人、办公地址、实验室资质等重大信息发生变更的，应当自发生变更之日起60日内向秘书处提交变更申请，并抄送相应的地方主管部门或综合性行业协会，由秘书处在实验室申报管理网站更新相关资料信息。
第十三条 取得实验室核定的机构在3年有效期届满6个月前，应重新提出申请，由专家技术委员会组织进行再次核定。
第十四条 本办法由工业和信息化部科技司负责解释。
第十五条 本办法自发布之日起执行。