国家食品药品监督管理局


关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知

国食药监电[2008]20号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为切实做好救灾期间药品、医疗器械监管工作，保证捐赠药品、医疗器械质量安全，现就加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作通知如下：

　　一、鼓励和支持药品、医疗器械生产、经营企业捐赠救灾药品、医疗器械；食品药品监管部门要加强协调，积极做好监管工作。

　　二、捐赠的药品、医疗器械应为救灾所需相关产品，具体品种应符合灾区提供的需求目录。

　　三、捐赠境内生产的药品，必须是经国家局批准生产、获得批准文号且符合质量标准的品种，有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品，其中，一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。
　　捐赠境外生产的药品，应为我国药品标准收载或我国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在注册国合法生产并上市且符合质量标准的品种（未经我国批准注册的生物制品除外）。捐赠境外生产的医疗器械应为已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经外国政府部门批准上市且质量合格的产品。

　　四、捐赠人对捐赠的药品、医疗器械的质量安全负责，捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告。

　　五、接受药品、医疗器械的受赠人应为灾区省级人民政府指定的受赠机构或省级以上民政部门、卫生行政管理部门、中国红十字总会、中华慈善总会及其各省级以上分支机构。
　　受赠人应向所在地省级药品监管部门提交受赠产品清单（包括：名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等）；应对受赠药品、医疗器械建立质量验收制度，由所在地省级药品监管部门组织对受赠药品、医疗器械进行质量验收，必要时进行检验，合格后方可分发。
　　受赠人应当制定分发、使用计划，建立分发记录，并指导、监督使用单位使用，以保证捐赠药品、医疗器械临床使用的安全性、有效性和可追溯性。对没有中文标识的产品，受赠人在分发时应附中文说明书。捐赠的药品、医疗器械不得销售。

　　六、各级食品药品监管部门要切实加强救灾期间的药品安全监管工作，进一步加大对救灾和捐赠药品、医疗器械的监管力度。灾区食品药品监管部门要全面开展药品、医疗器械生产、流通、使用监管工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法行为，对捐赠药品、医疗器械存在假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定情形的，要依法严惩。非灾区食品药品监管部门要密切关注辖区内救灾所需药品、医疗器械的生产、流通等情况，积极做好相关工作。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年五月十四日

　　　　　　　　　　　论检察工作如何为经济发展保驾护航

景县人民检察院 王艳芬

　　检察机关作为国家的法律监督机关担负着维护国家法律统一、正确实施和维护社会公平正义的神圣职责，在建设有中国特色的社会主义的伟大事业过程中，在经济发展的大潮中，检察人员要找准自已的位置，为经济的发展保驾护航就要首先从思想上强化“四种意识”，在工作中突出“四个重点”。
　　首先强化“四种意识”：一是要强化大局意识。检察机关服从服务于大局的效果怎么样，对经济实现又好又快发展具有十分重要的作用，因此，我们要切实发挥检察职能，不断提高为改革、发展、稳定服务的水平和能力，为经济建设营造和谐稳定的社会环境、诚信有序的市场环境、廉洁规范的政务环境、公正高效的司法环境；二是要强化自律意识。经济的发展的同时，也带来了很多腐朽的因素，因此，做为一名执法者要守的住清贫，耐的住寂寞，要防止“权”的滥用，抵制‘利’的诱惑，警惕“色”的腐蚀，排除“情”的干扰，顶住“势”的压力，做到不通过任何形式参与经商，不为企业谋取非法利益。三是要强化法治意识。发展和稳定这两个方面是相互衔接的，只有稳定才能更好发展，也只有发展才能更好地促进稳定。检察机关要在发展经济和维护社会稳定方面充分发挥好自身作用，强化法律监督，保证我们制定的法律、政策能够正确地贯彻执行，推进法制化进程。要按照依法治国的要求，带头遵守宪法和法律，依法行使职权，严格依法办事，保障执法公正，树立法治权威。牢固树立公平正义的监督观。恪守“忠诚、公正、清廉、严明”的检察职业道德，客观、理性执法，为人民群众的合法权益提供强有力的法律保护；四是要强化服务意识。要牢固树立“立检为公、执法为民”的执法观，在履行法律监督职责中，察实情、讲实话、办实事、求实效，自觉把人民群众满意不满意，赞成不赞成、拥护不拥护作为判断工作得失的根本标准，自觉把解决人民群众反映强烈的问题放在各项工作的首位，自觉在执法办案的各个环节体现司法为民、司法护民、司法便民，从而把检察工作关注民生、体现民生的要求落到实处。
　　工作中突出四个重点：
　　一、严惩破坏市场经济秩序的犯罪，营造良好的经济环境
　　检察机关必须以保护健康的社会主义市场经济秩序为己任，严惩破坏市场经济秩序的各种犯罪活动。
　　1.重点打击生产、销售伪劣商品罪、妨害公司、企业管理秩序罪、破坏金融管理秩序罪、金融诈骗罪、危害税收征管罪、侵犯知识产权罪和扰乱市场秩序罪等几种类刑的犯罪。
2.要严厉打击侵占民营企业合法财产的犯罪活动，民事行政检察部门要通过抗诉程序，纠正确有错误的判决和裁定，维护民营企业的合法权益。反贪和渎职侵权检察部门，要查处向民营企业索贿、对民营企业滥用职权等职务犯罪案件。为民营经济的发展创造诚信守法、公平竞争的市场环境。从而为非公有制经济的快速健康发展提供强有力的法制保障。
　　3．通过对这些犯罪活动的有力打击，切实维护经济活动当事人的合法权益，塑造良好市场经济秩序的形象，让生产者满意，经营者高兴，投资者放心。
　　4.变被动为主动，通过发放调查问卷或座谈的形式，多与企业进行沟通，了解他们在法律方面的需求探讨现阶段打击经济犯罪的新方法、新途径。
　　二、大力查办职务犯罪，营造良好的行政环境
　　社会要进步，经济要发展，在较大程度上要依赖国家工作人员廉洁奉公、依法行政。贪污贿赂等利用职务之便进行犯罪的腐败现象，不但破坏了公平竞争的经济秩序，同时也损害了各级政府的管理形象。因此，要加大对贪污贿赂、渎职侵权等职务犯罪的打击力度。
1．坚决查办与农民利益息息相关、农民反映强烈的基层行政管理部门和农村基层组织有关人员的职务犯罪案件。
2.坚决查办贪污、挪用重大工程建设资金、国家退耕还林补贴资金和扶贫救灾资金的犯罪案件。
3.坚决查办工程招投标过程中透露标的、泄漏机密、索贿受贿的案件。
4.坚决查办徇私舞弊，导致国有资产流失和渎职失职造成工程质量事故和国有企业在企业改制、产权变动过程中私分、侵吞、转移国有资产的犯罪案件。
　　始终坚持依法从重从严的方针，始终把办案的社会效果和法制效果统一起来，从而使查办职务犯罪在推进社会管理法治化、市场竞争公平化的进程中发挥积极的作用。
　　三、加强普法教育，抓好预防工作，营造良好的守法环境
　　要创造良好的守法环境，就要增强人民群众学法、用法的积极性和明辩事非的能力，使之自觉地运用法律武器来维护自已的合法权利。
1、加强预防犯罪工作，根据检察机关自身的特点，预防犯罪的着力点应当放在预防职务犯罪方面。要认真研究经济发展中犯罪活动尤其是职务犯罪的规律、特点和可能出现的新情况、新问题，从维护改革、发展、稳定的大局出发，围绕重大政策的实施，考虑人民群众反映强烈和发案频率等因素，确定预防犯罪的重点，采取可行措施，有效开展工作。
2．认真研究和处理在办案过程中随意抓走企业法定代表人和技术业务骨干、随意冻结企业帐号、随意查封企业帐册、堵塞企业流通渠道、发表损害企业声誉的报道、侵犯企业合法权益等问题。要结合办案实际妥善处理，尽量为企业挽回经济损失。
3．采取多种形式，在干部和群众的喜闻乐见中启发遵法、守法的自觉性，激发与犯罪行为作斗争的积极性。
　　四、拓宽监督渠道，积极化解社会矛盾，营造和谐的社会环境
和谐社会是法制的社会、文明的社会、真正体现公平正义的社会。而检察机关的控告、申诉部门就是一座联结人民群众的桥梁和纽带。要发挥好他们的桥梁纽带作用就要：
1．拓宽举报渠道，广开言路，让人民群众举报有路、告状有门。不再坐冷板凳、吃闭门羹。同时检察人员在接待群众来访时要做到：接待来访要热心、听取申诉要细心、接受意见要虚心、解决问题要耐心。
　　2．营造检察监督、人民监督、媒体和社会舆论监督等多位一体的监督氛围。这其中人民群众的监督是最有力的、最广泛的。但目前我们多数群众都存在“事不关已，高高挂起”的思想。没有主人翁的监督理念。加之一些地方监督举报渠道不畅通。给一些群众造成了惧怕心理。因此，发挥人民群众参与社会监督的积极性对构建和谐社会至关重要。
　　为经济的发展保驾护航，即是检察机关的历史使命也是义不容辞的责任。因此广大干警应从自身做起，用法制的力量为经济的腾飞提供强有力的保障。