国家药监局 卫生部 国家工商行政管理总局


国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知
国家药品监督管理局 卫生部 国家工商行政管理总局
国药监市(2001)285号




各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局），工商行政管理局：
药品是人民防病治病的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重要组成部分。整顿药品市场秩序和打击制售假劣药品违法犯罪活动是一项长期复杂的工作，在深入开展的全国打假联合行动中，药品再一次被列为重点整治商品。为全面贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号）和《国务院办公厅关于继续严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》（国办发〔2001〕32号）精神，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，确保人民生命健康，国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局将进一步加强合作，整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。现将有关事项通知如下：
一、进一步加大对制售假劣药品大案要案的查处力度
在打击制售假劣药品违法犯罪活动的工作中，要坚持以抓大案要案的查处为主，形成对制售假劣药品的违法分子以强大的威慑作用。要严格按照《药品管理法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》、《商标法》、《广告法》和《刑法》等法律、法规和最高人民法院、最高人民检察院对刑法新的解释，对制售假劣药品者坚决绳之以法。
二、深入开展五项监督检查工作
根据国务院办公厅转发的国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》（国办发〔2001〕17号）的要求，为促进全国整顿规范药品市场，严厉打击制售假劣药品违法行为工作的开展，全国要认真开展一次过期失效药品监督检查；兽用药用作人用药品监督检查；中药材、中药饮片质量监督检查和抽验；药品、医疗器械广告监督检查以及一次性使用注射器、输液器等医疗器械监督检查五项监督检查工作。
（一）过期失效药品监督检查。近期各地药品监督管理部门要立即组织力量，对辖区内药品生产、经营、使用单位的所有药品进行一次集中清查，严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品，应立即封存没收，监督销毁。无有效期规定的药品，超过生产日期五年以上的也要进行抽验，检验合格的可以继续销售，不合格的予以没收，并监督销毁。各级卫生行政主管部门要组织好各医疗单位、个体诊所的自查，加强医疗机构自身内部监督管理和制度建设。
（二）兽用药用作人用药品的监督检查。要重点加强对通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药；兽用药生产企业非法生产人用药品；兽用药经营企业非法经营人用药品三种违法行为的监督检查。严厉打击将兽用药用作人用药品的违法犯罪行为。各级药品监督管理部门和工商行政管理部门要把此作为打击重点，分工协作，相互配合。
（三）中药材、中药饮片质量监督检查和抽验。要加强对辖区内生产、销售、使用中药材、中药饮片的单位的检查和抽验，特别加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验，坚持打假治劣，确保中药材、中药饮片质量。各卫生行政主管部门、中医药主管部门要切实做好各级各类医疗单位中药材、中药饮片的购进、加工、使用管理工作，严格质量验收，防止假劣中药材、中药饮片的流入。药品监督管理部门和工商行政管理部门要切实加强对城乡集贸市场和中药材专业市场的监督管理。
（四）药品、医疗器械广告监督检查。各省级药品监督管理部门应依法对药品、医疗器械广告进行审批，严把审查关。各级工商行政管理部门要加强对发布的药品、医疗器械广告进行监督检查，加强对违法发布广告的监控力度，认真监督实施部分处方药停止在大众媒体发布广告的规定和地方标准的药品不得在重点媒体刊播广告的规定。药品监督管理部门发现有违法发布药品医疗器械广告行为的，要及时通报工商行政管理机关予以处理。
（五）加强对医疗器械的监督检查。要对医疗器械生产、经营和使用单位进行全面清查，重点打击生产、销售与标准、规定不相符的假劣医药器械的违法、违规行为，查禁重复使用和质量低劣的一次性使用输液（输血、注射）器等一次性无菌医疗器械。重点检查的产品包括一次性使用输液器、输血器（包括血袋）、一次性使用注射器（针）、一次性使用麻醉包等。依法对生产条件不符合要求、质量体系不健全、产品质量不符合国家标准或行业标准的企业予以查处；加强对医疗机构采购和使用环节的监督，特别是对县及县以下各级各类医疗机构要加大监管力度。对使用无医疗器械产品注册证、无合格证明产品、从非法渠道采购、重复使用和未按规定销毁废弃一次性医疗器械的违法行为，坚决依法查处；加大对医疗器械产品质量监督抽查的频次和力度。
三、坚决取缔非法药品集贸市场
非法药品集贸市场是假冒伪劣药品的集散地，在深入整顿规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动中，各地应进一步做好取缔所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场的工作。各地必须严格依照国家药品监督管理局、国家工商行政管理总局、公安部、监察部《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》（国药管市〔1998〕150号）要求，坚决彻底取缔所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场，同时要对全国过去已关闭和取缔的药品集贸市场进行全面排查，密切监测其动向，坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象，坚决打击各种无证经营药品的非法活动，所有药品生产经营企业必须立即从药品集贸市场撤离，要做好已取缔的非法药品集贸市场转营它业的工作。在取缔药品集贸市场的工作中，药品监督管理部门、工商行政管理部门应紧密配合，通力合作，保证各项工作扎实有效的开展。
四、通过换发《药品经营企业许可证》，进一步加强药品批发企业的证照管理工作
目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利的不同，国家药品监督管理局制定了不同的换、发证标准和条件。并经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照其标准和条件审查合格后，再发给的《药品经营企业许可证》上注明法人或非法人；工商行政管理部门据此发给《企业法人营业执照》或《营业执照》。
五、在联合打假的过程中，分工负责，加强协调
2001年要在去年联合集中打假的基础上，重点打击团伙作案、跨地区作案、高科技作案以及制售假劣药品的惯犯。各地应做到“有的放矢、重点突破、查源追踪、坚决打击”，明确重点项目、重点地区、重点单位、重点案件四项整治重点，必须坚持“五不放过”的整治原则，即：假劣药品案情没有搞清的不放过；假劣药品的源头和流向没有查明的不放过；制假售假者没有依法处理的不放过；该移送司法机关没有移送的不放过；包庇、纵容、参与制售假劣药品的机关工作人员没有受到追究的不放过。强调整治工作中做到“三个结合”：集中整治与日常监管相结合，治标与治本相结合，严格执法与科学管理相结合，进一步加大对假劣药品案件的查处、曝光力度。
各地卫生行政部门应进一步加强对食品、保健品的审查和监管，严厉打击以食品冒充药品、食品中添入药品和在食品宣传中进行药效宣传的违法行为。各级卫生行政管理部门要切实加强对各级各类医疗单位的管理，规范购药渠道，严禁向无证照或证照不全的单位和个人购买药品。卫生行政部门要与药品监督管理部门互相配合加快各地个体诊所基础用药目录的制定，已制定的要加强监督检查，对于违反规定的要坚决给予查处。要进一步加强医疗单位使用一次性医疗器械的监督管理，药品监督管理部门应与卫生行政部门紧密的协作，共同严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为。
各级药品监督管理部门、卫生行政部门、工商行政管理部门要认真贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号）精神，相互支持，密切合作，加强协调，形成合力。在接到举报和掌握线索时，应及时沟通。对违反《食品卫生法》、《广告法》、《商标法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》等违法案件，药品监督管理部门要按程序及时向同级卫生、工商行政管理部门移送，由卫生、工商管理部门依法进行处罚。对违反《药品管理法》的案件，各级卫生、工商行政管理部门也应按程序及时向同级药品监督管理部门移交。对违法案件的处罚应依法从严查处，同一案件违反了多项法律，应向可实施最重处罚部门移交，以便加大打击力度。对构成违法犯罪的案件，要及时向公安机关移交。各级药品监督管理、卫生、工商行政管理部门要严格依法行政，既有分工，又有协作，切实把整顿和规范药品市场经济秩序和打击制售假劣药品违法行为的工作引向深入。为了便于打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动的开展，国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局决定成立部际联系办公室，日常办事机构设在国家药品监督管理局市场监督司。各地也应按此通知要求成立相应的协调机构。对于在工作中不依法行政，相互扯皮而造成处罚不力，给违法分子以可乘之机的，将严格追究其行政责任。
特此通知


2001年6月1日
江苏省南京市人大常委会


南京市人民代表大会常务委员会关于修改《南京市市容管理条例》的决定


（2004年5月27日南京市第十三届人民代表大会常务委员会第十次会议通过 2004年6月17日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议批准 2004年6月28日南京市人民代表大会常务委员会公告第24号公布 自2004年7月1日起施行）



南京市第十三届人民代表大会常务委员会第十次会议决定对《南京市市容管理条例》作如下修改：

一、第十条修改为：“现有的建筑物应当保持外形完好，临街破残的建筑物应当及时整修，符合街景要求。”

二、第二十一条第二款修改为：“不得在道路和临街空地清洗机动车辆。”

三、第二十四条修改为：“各类工程弃置渣土的，施工单位应当按照市容主管部门规定的时间、地点和方式自行清运或者委托市容环卫作业企业清运，并按照国家有关规定缴纳处置费。”

四、删去第二十六条。

五、第二十九条改为第二十八条，修改为：“户外横幅、条幅、布幔、灯箱、店招店牌等宣传品，应当在规定地点悬挂和设置，并保持完好、整洁，到期应当及时撤除。”

六、第三十二条改为第三十一条，第一款修改为：“违反本条例规定，有下列行为之一的，由市容主管部门责令其纠正违法行为、采取补救措施，可以给予警告，并可以按照下列规定处以罚款：

“（一）屋顶、主干道两侧建筑物的阳台外侧搭置建筑物，堆放、吊挂物品影响市容，拒不改正的，对单位处以二十元以上二百元以下罚款，对个人处以十元以上二十元以下罚款；

“（二）擅自在道路两侧及公共场地堆放物料的，处以一千元以下罚款；

“（三）擅自在道路两侧和公共场地搭建建筑物影响市容的，处以三百元以上三千元以下罚款；

“（四）违反有关规定在道路两侧和公共场地摆摊设点影响市容经教育拒不改正的，处以二十元以上二百元以下罚款；情节严重的，可以暂扣经营的物品；

“（五）货运车辆沿途撒漏的，处以五百元以上五千元以下罚款；

“（六）临街工地不设置护栏或者不作遮挡、施工污水漫溢场外、停工场地不及时整理并作必要覆盖或者竣工后不及时清理和平整场地，影响市容的，处以五百元以上三千元以下罚款；

“（七）未经同意设置户外广告、霓虹灯，或者广告规定期限届满未拆除，影响市容的，责令其限期拆除；逾期不拆除的，对单位处以三千元以下罚款，对个人处以二百元以下罚款；

“（八）在建筑物、公共设施以及树木上涂写、刻画、随意张贴的，处以一百元以上五百元以下罚款。”

七、第三十三条改为第三十二条，修改为：“违反本条例规定，有下列行为之一的，由市市容主管部门责令其纠正违法行为，采取补救措施，可以给予警告，并可以按照下列规定处以罚款：

“（一）在市区运行的机动车辆车容明显不洁影响市容的，处以五十元以下罚款；

“（二）在道路和临街空地清洗、修理机动车辆污染路面的，处以五十元以上二百元以下罚款；

“（三）擅自设置弃置场地受纳渣土的，处以三千元以上一万元以下罚款；

“（四）随意弃置渣土的，处以五千元以下罚款；

“（五）未按规定时间、方式运输渣土的，处以二百元以上二千元以下罚款。”

此外，根据本决定对有关条文的顺序作相应调整。

本决定自2004年7月1日起施行。

《南京市市容管理条例》根据本决定作相应修改，重新公布。



附：南京市市容管理条例（2004年修正本）

（1997年11月19日南京市第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议制定 1998年2月11日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第三十三次会议批准 根据2004年5月27日南京市第十三届人民代表大会常务委员会第十次会议通过，2004年6月17日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议批准的《关于修改〈南京市市容管理条例〉的决定》修正）

第一章 总则

第一条 为了加强城市市容管理，创造清洁、优美的城市工作、生活环境，促进社会主义物质文明和精神文明建设，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条 本条例所称的市容管理，是指对城市的建筑物（含构筑物、设施，下同）、道路、公共场所、贸易市场、机动车辆、园林绿地、施工场地、广告、霓虹灯等容貌的管理。

第三条 本条例适用于本市市区（农村除外）。

第四条 各级人民政府应当加强对城市市容管理工作的领导。城市市容管理工作，实行统一领导、分级负责，专业人员管理与群众管理相结合的原则。

第五条 市人民政府市容行政主管部门（以下简称市市容主管部门）负责全市市容管理工作。区市容主管部门按照规定的职权负责辖区内的市容管理工作。市、区市容监察机构受同级市容主管部门的委托，市渣土管理机构受市市容主管部门的委托，在委托的范围内依法行使市容执法权。

建设、规划、建工、市政公用、园林、房产、环境保护、公安、交通、工商行政、卫生等有关部门应当按照各自的职责，协同搞好市容管理工作。

第六条 各级人民政府应当加强宣传教育，提高公民市容环境意识。

一切单位和个人都应当自觉维护市容环境，遵守本条例，并有权劝阻、举报违反本条例的行为。

第七条 市容主管部门及其执法人员应当忠于职守，文明执法，维护群众利益，遵守执法程序，坚持教育与处罚相结合，做好市容的综合治理工作。

第八条 各级人民政府应当鼓励开展市容管理科学技术研究，推广先进经验，提高市容管理水平。

对在市容管理和科研工作中成绩显著的单位和个人，由市容主管部门或者报请同级人民政府给予表彰和奖励。

第二章 建筑物容貌管理

第九条 新建、扩建、改建的建筑物，应当符合国家规定的城市容貌标准。

第十条 现有的建筑物应当保持外形完好，临街破残的建筑物应当及时整修，符合街景要求。

第十一条 临街建筑物外墙应当保持整洁。墙面污染的，应当及时清洗、粉刷、油饰。主次干道两侧大型公共建筑物，应当逐步设置并使用亮化设施。

第十二条 屋顶和主干道两侧建筑物的阳台外侧，不得搭置建筑物，堆放、吊挂物品影响市容。

主次干道两侧住宅，需要封闭阳台的，应当按照统一的设计样式封闭。

第三章 道路、公共场所和机动车辆容貌管理

第十三条 道路（含人行道、车行道、隔离带，下同）应当保持平整、完好。路面出现坑凹、破裂、隆起、溢水、塌陷和污染等情况，管理单位应当在限期内修复和清理。

第十四条 道路上设置的井盖等设施应当保持完好。井盖出现丢失、破损、移位的，管理单位应当及时补齐、维修、复位。

第十五条 道路两侧和公共场地不得堆放物料、搭建建筑物。因特殊需要在道路两侧和公共场地临时堆放物料、搭建非永久性建筑物的，必须征得市容主管部门同意后，按照有关规定办理审批手续。

不得在市人民政府禁止的地段和时间内摆摊设点。主次干道及其临街空地，不得晾晒衣物。

第十六条 主次干道两侧的围墙应当美观、透景。可以选用栅栏或者绿篱、花坛、草坪等作为分界。

第十七条 道路两侧、公共场地的树木、草坪、绿篱、绿岛、雕塑、花台、水池等，应当保持整洁。出现损毁、缺失、污染的，管理单位应当及时修复、整饰、清理。

第十八条 交通场站、信号装置、路牌标志、隔离栏栅、电力杆线、邮政电信等设施，应当保持整洁、完好，位置适当，出现破损、锈蚀、脱落、移位的，管理单位应当及时维修、整饰。

第十九条 道路、临街空地的各种施工作业，应当围护现场，设置警示标志，及时清理场地。

第二十条 机场、车站、港口、码头、影剧院、歌舞厅、体育场馆、公园景点、贸易市场等公共场所，应当保持容貌整洁。管理单位负责维护公共场所的容貌整洁、美观。

第二十一条 在市区运行的交通运输工具，应当保持容貌整洁。货运车辆应当规范装载，避免泄漏、遗撒。

不得在道路和临街空地清洗机动车辆。

第四章 建设工程施工场地容貌和工程渣土处置管理

第二十二条 建筑工程施工现场应当设置不低于二米的围墙；材料、机具应当堆放整齐；施工污水、泥浆不得漫溢场外；工程渣土应当及时清运。工地出口处应当设置专项设施冲洗车辆，防止带泥行驶。停工场地应当及时整理并作必要的覆盖。工程竣工后，应当拆除临时设施，及时清理和平整场地。

第二十三条 回填工程基坑、洼地等需要受纳渣土的，受纳单位应当到市渣土管理机构申报登记，市渣土管理机构会同有关单位统一调剂。

第二十四条 各类工程弃置渣土的，施工单位应当按照市容主管部门规定的时间、地点和方式自行清运或者委托市容环卫作业企业清运，并按照国家有关规定缴纳处置费。

第二十五条 单位或者个人装饰、修缮房屋弃置的渣土，不得与生活垃圾混放，应当袋装堆放到指定地点，并按照规定缴纳处置费。有关单位应当及时清运。

第二十六条 渣土弃置场地由市市容主管部门批准设置。未经批准，不得擅自设置渣土弃置场地。

第五章 广告、霓虹灯容貌管理

第二十七条 城市中设置的户外广告、霓虹灯、电子显示牌、标语牌、灯箱、画廊、橱窗等设施（以下统称广告、霓虹灯），应当位置设置适当，布置形式与街景协调，保持完好、整洁、美观。破损、陈旧、污秽的，应当及时维修、油饰、更换、出新或拆除。

第二十八条 户外横幅、条幅、布幔、灯箱、店招店牌等宣传品，应当在规定地点悬挂和设置，并保持完好、整洁，到期应当及时撤除。

第二十九条 大型户外广告的设置（含利用自身载体设置的），必须征得市市容主管部门同意后，按照有关规定办理审批手续。

第三十条 严禁在建筑物、公共设施以及树木上涂写、刻画、随意张贴。

第六章 罚则

第三十一条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市容主管部门责令其纠正违法行为、采取补救措施，可以给予警告，并可以按照下列规定处以罚款：

（一）屋顶、主干道两侧建筑物的阳台外侧搭置建筑物，堆放、吊挂物品影响市容，拒不改正的，对单位处以二十元以上二百元以下罚款，对个人处以十元以上二十元以下罚款；

（二）擅自在道路两侧及公共场地堆放物料的，处以一千元以下罚款；

（三）擅自在道路两侧和公共场地搭建建筑物影响市容的，处以三百元以上三千元以下罚款；

（四）违反有关规定在道路两侧和公共场地摆摊设点影响市容经教育拒不改正的，处以二十元以上二百元以下罚款；情节严重的，可以暂扣经营的物品；

（五）货运车辆沿途撒漏的，处以五百元以上五千元以下罚款；

（六）临街工地不设置护栏或者不作遮挡、施工污水漫溢场外、停工场地不及时整理并作必要覆盖或者竣工后不及时清理和平整场地，影响市容的，处以五百元以上三千元以下罚款；

（七）未经同意设置户外广告、霓虹灯，或者广告规定期限届满未拆除，影响市容的，责令其限期拆除；逾期不拆除的，对单位处以三千元以下罚款，对个人处以二百元以下罚款；

（八）在建筑物、公共设施以及树木上涂写、刻画、随意张贴的，处以一百元以上五百元以下罚款。

由区市容主管部门处以罚款，款额超出一千元的，报市市容主管部门批准。

第三十二条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市市容主管部门责令其纠正违法行为，采取补救措施，可以给予警告，并可以按照下列规定处以罚款：

（一）在市区运行的机动车辆车容明显不洁影响市容的，处以五十元以下罚款；

（二）在道路和临街空地清洗、修理机动车辆污染路面的，处以五十元以上二百元以下罚款；

（三）擅自设置弃置场地受纳渣土的，处以三千元以上一万元以下罚款；

（四）随意弃置渣土的，处以五千元以下罚款；

（五）未按规定时间、方式运输渣土的，处以二百元以上二千元以下罚款。

第三十三条 对违反本条例规定，擅自或者未按要求设置的广告、霓虹灯、宣传品，擅自或者未按要求在道路、临街空地以及屋顶、阳台外侧放置物品，严重影响市容未能自行清除或者权属不明难以自行清除的，市容主管部门可以强制清除。

第三十四条 侮辱、殴打市容管理工作人员或者阻挠其执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者提起行政诉讼。逾期不申请复议、不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第三十六条 市容管理工作人员违反本条例规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；造成经济损失的，应当依法赔偿；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第七章 附则

第三十七条 县属建制镇参照本条例执行。

第三十八条 本条例自1998年5月1日起施行。1994年2月18日市人民政府颁发的《南京市市容管理规定》、《南京市市容和环境卫生管理处罚办法》同时废止。